Farmacovigilância

SEGUNDO A RDC Nº 406 DE 22 DE Julho DE 2020 TEMOS AS SEGUINTES DEFINIÇÕES:

Sistema de Farmacovigilância: sistema adotado pelos Detentores de Registro de Medicamento, para o cumprimento de suas responsabilidades, atividades e ações legalmente estabelecidas, relativamente à Farmacovigilância, e concebido para monitorar a segurança de medicamentos registrados, bem como detectar qualquer modificação na Relação Benefício-Risco desses produtos. Como qualquer outro sistema, caracteriza-se por sua estrutura, suas atividades, ações e resultados;

Evento adverso: qualquer ocorrência médica indesejável em paciente no qual haja sido administrado medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer Sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associado ao uso do medicamento.

Como relatar um evento adverso?

Se você deseja notificar um evento adverso com um produto Medstar, envie um e-mail para Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo. ou ligue para 0800 737 2767.

Sua informação pode ser de grande valia para a saúde da população e segurança dos medicamentos.

No e-mail forneça as seguintes informações para que sua notificação seja tratada adequadamente.

 

Informações sobre o medicamento e seu uso:

  • Quando iniciou o uso do medicamento.
  • Dose e a frequência.
  • N° de Lote
  • Qualquer ação tomada em relação ao medicamento (por exemplo, se a dose foi reduzida ou suspensa) e o resultado dessa ação.

 

O evento adverso associado ao medicamento:

  • Evolução dos sintomas com o tempo.
  • Descrição de qualquer tratamento necessário para tratar o evento adverso.
  • Nome do profissional da saúde responsável pelo tratamento e os dados de contato.

 

Seu nome (opcional):

  • Se você não deseja ser contatado, por favor, descreva isso em seu e-mail.

 

Informações sobre a pessoa que apresentou o evento adverso:

  • Qualquer outra condição clínica atualmente presente.
  • Medicamentos atualmente utilizados (nome do medicamento, dose, frequência e quando foi iniciado).
  • Sexo e idade da pessoa recebendo o medicamento (opcional).

 

Se você for profissional da saúde, por favor, solicitamos que os formulários abaixo sejam preenchidos e enviados por e-mail conforme o caso apresentado.