Farmacovigilância
SEGUNDO A RDC Nº 406 DE 22 DE Julho DE 2020 TEMOS AS SEGUINTES DEFINIÇÕES:
Sistema de Farmacovigilância: sistema adotado pelos Detentores de Registro de Medicamento, para o cumprimento de suas responsabilidades, atividades e ações legalmente estabelecidas, relativamente à Farmacovigilância, e concebido para monitorar a segurança de medicamentos registrados, bem como detectar qualquer modificação na Relação Benefício-Risco desses produtos. Como qualquer outro sistema, caracteriza-se por sua estrutura, suas atividades, ações e resultados;
Evento adverso: qualquer ocorrência médica indesejável em paciente no qual haja sido administrado medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer Sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associado ao uso do medicamento.
Como relatar um evento adverso?
Se você deseja notificar um evento adverso com um produto Medstar, envie um e-mail para Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo. ou ligue para 0800 737 2767.
Sua informação pode ser de grande valia para a saúde da população e segurança dos medicamentos.
No e-mail forneça as seguintes informações para que sua notificação seja tratada adequadamente.
Informações sobre o medicamento e seu uso:
- Quando iniciou o uso do medicamento.
- Dose e a frequência.
- N° de Lote
- Qualquer ação tomada em relação ao medicamento (por exemplo, se a dose foi reduzida ou suspensa) e o resultado dessa ação.
O evento adverso associado ao medicamento:
- Evolução dos sintomas com o tempo.
- Descrição de qualquer tratamento necessário para tratar o evento adverso.
- Nome do profissional da saúde responsável pelo tratamento e os dados de contato.
Seu nome (opcional):
- Se você não deseja ser contatado, por favor, descreva isso em seu e-mail.
Informações sobre a pessoa que apresentou o evento adverso:
- Qualquer outra condição clínica atualmente presente.
- Medicamentos atualmente utilizados (nome do medicamento, dose, frequência e quando foi iniciado).
- Sexo e idade da pessoa recebendo o medicamento (opcional).
Se você for profissional da saúde, por favor, solicitamos que os formulários abaixo sejam preenchidos e enviados por e-mail conforme o caso apresentado.